CLINICAL TRIAL ACCADEMY: CORSO DI ALTA FORMAZIONE IN RICERCA CLINICA - 1° EDITION
Inizio: 21-11-2022 - Fine: 25-11-2022
Chiusura iscrizioni: 23-11-2022
Formazione residenziale - Crediti ECM: 7.7
Ore previste: 11.00 – Stato corso:
Discipline e professioni:
Medico chirurgo:Allergologia ed immunologia clinica
Angiologia
Cardiologia
Dermatologia e venereologia
Ematologia
Endocrinologia
Gastroenterologia
Genetica medica
Geriatria
Malattie metaboliche e diabetologia
Malattie dell'apparato respiratorio
Malattie infettive
Medicina e chirurgia di accettazione e di urgenza
Medicina fisica e riabilitazione
Medicina interna
Medicina termale
Medicina aeronautica e spaziale
Medicina dello sport
Nefrologia
Neonatologia
Neurologia
Neuropsichiatria infantile
Oncologia
Pediatria
Psichiatria
Radioterapia
Reumatologia
Cardiochirurgia
Chirurgia generale
Chirurgia maxillo-facciale
Chirurgia pediatrica
Chirurgia plastica e ricostruttiva
Chirurgia toracica
Chirurgia vascolare
Ginecologia e ostetricia
Neurochirurgia
Oftalmologia
Ortopedia e traumatologia
Otorinolaringoiatria
Urologia
Anatomia patologica
Anestesia e rianimazione
Biochimica clinica
Farmacologia e tossicologia clinica
Laboratorio di genetica medica
Medicina trasfusionale
Medicina legale
Medicina nucleare
Microbiologia e virologia
Neurofisiopatologia
Neuroradiologia
Patologia clinica (laboratorio di analisi chimico-cliniche e microbiologia)
Radiodiagnostica
Igiene, epidemiologia e sanità pubblica
Igiene degli alimenti e della nutrizione
Medicina del lavoro e sicurezza degli ambienti di lavoro
Medicina generale (medici di famiglia)
Continuità assistenziale
Pediatria (pediatri di libera scelta)
Scienza dell'alimentazione e dietetica
Direzione medica di presidio ospedaliero
Organizzazione dei servizi sanitari di base
Audiologia e foniatria
Medicina subacquea e iperbarica
Psicoterapia
Privo di specializzazione *
Cure palliative
Epidemiologia
Medicina di comunità
Farmacista:
Farmacista pubblico del SSN
Farmacista territoriale
Biologo:
Biologo
Chimico:
Chimica analitica
Fisico:
Fisica sanitaria
Infermiere:
Infermiere
Tecnico sanitario laboratorio biomedico:
Tecnico sanitario laboratorio biomedico
Descrizione
Il corso è a numero chiuso, per informazioni contattare segreteria@mitcongressi.it
Scheda del corso
Creare una solida infrastruttura dedicata alla ricerca rappresenta il punto di partenza per qualsiasi centro che voglia portare avanti degli studi clinici. La gestione delle sperimentazioni sta diventando progressivamente sempre più complessa, tanto da richiedere competenze specifiche e multidisciplinari non solo strettamente scientifiche, ma anche di carattere etico, normativo ed organizzativo. Tale evoluzione si traduce nella necessità di introdurre nello staff diverse figure professionali, come coordinatori di ricerca clinica, data manager ed infermieri di ricerca, in grado di migliorare sensibilmente le performance e la qualità della ricerca. Tali figure devono essere adeguatamente formate al fine di padroneggiare tutti gli aspetti, sia procedurali sia normativi della ricerca clinica.
Scheda Faculty
| COGNOME | NOME | LAUREA | DISCIPLINA | AFFILIAZIONE | CITTA' |
| AFFATATO | ALESSANDRA ANNA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| BONDI | ISABELLA | Farmacia | Farmacologia | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| CAGNAZZO | CELESTE | Biotecnologie | Biostatistica | Senior Clinical Research Coordinator Ospedale infantile Regina Margherita | Torino (TO) |
| DALL'AGATA | MONIA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| D'ARCANGELO | MANOLO | Medicina e chirurgia | Oncologia | Consulente Oncologo Ospedale S. Maria delle Croci AUSL Romagna | Ravenna (RA) |
| DE ROSA | FRANCESCO | Medicina e chirurgia | Oncologia | Dirigente medico Oncologia Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Meldola (FC) |
| FABBRI | FRANCESCA | Farmacia | Chimica e tecnologie farmaceutiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| FRASSINETI | GIOVANNI LUCA PAOLO | Medicina e chirurgia | Oncologia | Responsabile del Gruppo di patologia Gastroenterico Istituto Scientifico Romagnolo Per lo studio e la Cura dei Tumori |
Meldola (FC) |
| GAGGERI | RAFFAELLA FRANCESCA | Farmacia | Chimica e tecnologie farmaceutiche | Coordinatrice segreteria tecnico-scientifica CEIIAV Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Meldola (FC) |
| GARAFFONI | MONICA | Scienze infermieristiche | Scienze infermieristiche | Infermiera IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori | Meldola (FC) |
| GASPERONI | LORENZO | Farmacia | Farmacia ospedaliera | Dirigente farmacista ospedaliero IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori | Meldola (FC) |
| GENTILI | GIORGIA | Scienze biogiche | Biologia della salute | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| MALASPINA | FRANCESCO | Medicina e chirurgia | Ematologia | Dirigente medico Ematologia Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| MANNOZZI | FRANCESCA | Chimica e tecnologie farmaceutiche | Chimica e tecnologie farmaceutiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| MARTINELLI | GIOVANNI | Medicina e chirurgia | Ematologia, Genetica medica | Direttore scientifico Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Dino Amadori | Meldola (FC) |
| MISEROCCHI | ANNA | Biotecnologie | Scienze biomediche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| MONTI | MANUELA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| MUSURACA | GERARDO | Medicina e chirurgia | Ematologia | Responsabile GDP Ematologia e Trapianti CSE Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Dino Amadori | Meldola (FC) |
| NANNI | ORIANA | Scienze Statistiche ed Economiche | Statistica Sanitaria | Direttrice Unità di Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche e Responsabile del Programma Unico per l’Innovazione e la Ricerca AUSL Romagna - IRST | Meldola (FC) |
| RAVAGLIA | GIORGIA | Scienze biogiche | Biologia della salute | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| RIDOLFI | LAURA | Medicina e chirurgia | Oncologia | Dirigente medico Oncologia Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Meldola (FC) |
| ROSSI | ALICE | Medicina e chirurgia | Radiodiagnostica | Medico contrattista U.O. Diagnostica per immagini Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori |
Meldola (FC) |
| SCHEPISI | GIUSEPPE | Medicina e chirurgia | Oncologia | Dirigente medico Oncologia Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Meldola (FC) |
| SERRA | PATRIZIA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Coordinatrice Data Manager Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| TAMBERI | STEFANO | Medicina e chirurgia | Oncologia | Direttore U.O. Oncologia Ospedale degli Infermi | Faenza (RA) |
| TANI | GIONATA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| TESTONI | SARA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| TURCI | LIVIA | Scienze biologiche | Scienze biologiche | Dirigente biologo Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| VERTOGEN | BERNADETTE BEATRIX | Scienze Statistiche ed Economiche | Biostatistica | Dirigente Biostatistica Unità Operativa di Biostatistica e Sperimentazioni cliniche IRST Istituto Romagnolo Studio Tumori |
Meldola (FC) |
| VESPIGNANI | ROBERTO | Ingegneria | Ingegneria clinica | Dirigente ingegnere informatico Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| VOLPI | ROBERTA | Farmacia | Chimica e tecnologie farmaceutiche | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
| ZINGARETTI | CHIARA | Biotecnologie | Biologia e Patologia Cellulare e Molecolare | Clinical Research Coordinator Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori | Meldola (FC) |
Programma scientifico
21 NOVEMBRE
1° GIORNO (POMERIGGIO) 14:00 – 18:00
Sessione 1: Principi di Oncologia, Ematologia e Ricerca Clinica
Moderatori: Tamberi - Vertogen
14:30-15:30 Il lessico in oncologia ed ematologia (Frassineti/Musuraca)
15:30-16:10 La biologia molecolare in oncologia: ruolo prognostico e target di terapia (Martinelli)
16:10-16:50 La metodologia della ricerca clinica in oncologia ed ematologia (O. Nanni)
16:50-17:10 Criteri per la valutazione dell’attività dei trattamenti in oncologia (Manolo D’Arcangelo/A. Rossi)
17:10-17:30 Criteri per la valutazione dell’attività dei trattamenti in ematologia (Francesco Malaspina)
17:30-18:30 Regolatorio: quadro normativo attuale* (Cagnazzo/Monti)
* Nuovo regolamento Europeo + FASE1
22 Novembre
2° GIORNO (GIORNATA INTERA)
Sessione 2: Aspetti operativi nella gestione dello studio clinico -1
Moderatori: Serra, Dall’Agata
09:00-10:00 GCP e Attori della sperimentazione (Giorgia Ravaglia/Giorgia Gentili)
10:00-10:30 ITER approvativo dello studio clinico (con farmaco, con dispositivo, osservazionale) (Chiara Zingaretti)
10:50-11:10 Il Comitato Etico: ruolo, composizione e responsabilità (R. Gaggeri)
11:10-11:30 COFFEE BREAK
11:30-12:10 Il Protocollo di ricerca clinica (Laura Ridolfi)
12:10-12:40 Le schede raccolta dati (Isabella Bondi)
12:40-13:00 La vita dello studio clinico: dalla feasibility alla COV (Affatato)
13:00- 14:00 PRANZO
Sessione 3: Aspetti operativi nella gestione dello studio clinico -2
Moderatori: F. Fabbri – Tani
14:00-14:20 I documenti essenziali di uno studio clinico (Volpi)
14:20-15:00 L’informativa, il Consenso Informato e la Privacy del paziente (Schepisi/Vespignani)
15:00- 15:20 Dal Source Document alla CRF (Testoni)
15:20-15:40 Farmacovigilanza: definizioni e responsabilità del clinico (De Rosa)
16:00-16:20 COFFEE BREAK
16:20-16:40 Il ruolo del farmacista negli studi clinici (Lorenzo Gasperoni)
16:40-17:00 Il ruolo dell’Infermiere negli studi clinici (M.Garaffoni)
17:20-17:40 Il ruolo dello study coordinator e l’Associazione GIDM (F. Mannozzi)
17:40-18:00 La gestione dei campioni biologici (L. Turci)
18:00-18:30 DISCUSSIONE sui temi trattati